據路透社報道，總部位于馬薩諸塞州的莫德納公司研發的mRNA-1273疫苗是美國首個進入人體試驗階段的疫苗，初步數據來自于8名受試者，他們參加了3月份開始的一期試驗。45名年齡在18歲至55歲之間的三組志愿者者接受了三種不同劑量的疫苗，完整結果尚不清楚。

總體而言，試驗表明疫苗是安全的，所有參與者都產生了針對新冠病毒的抗體。對這8個人的反應分析顯示，分別接受100微克劑量和25微克劑量的人保護性抗體水平超過了新冠病毒康復者血液中發現的水平，而高劑量比低劑量產生了更多的抗體。

mRNA-1273疫苗由莫德納與美國國家過敏癥和傳染病研究所（NIAID）合作研發。該疫苗為信使核糖核酸(mRNA)疫苗，可針對病毒的刺突蛋白發揮作用，由體外合成病毒相關mRNA序列研發而成。

美國約翰斯·霍普金斯衛生安全中心傳染病專家阿梅什·阿達爾賈(Amesh Adalja)博士沒有參與這項研究，他表示：“這些都是重要的發現。第一階段臨床試驗是為安全而不是為療效設計的，雖然只有8個人的數據，但我們確實看到了令人鼓舞的情況。”全球已有十幾種實驗性疫苗進入臨床試驗階段。

個別人產生“流感樣”癥狀等副作用

mRNA-1273疫苗臨床一期試驗中最顯著的副作用是3名受試者在注射第二針最高劑量后出現“流感樣”癥狀，其他情況則是有個別人出現注射部位發紅、頭痛等癥狀，但持續時間都不超過一天。這些癥狀被認為是“免疫反應強烈的間接衡量標準”。

美國食品和藥物管理局(FDA)已批準莫德納進行二期試驗，給予該疫苗“快車道”地位，以加快監管審查速度。二期有望招募600名志愿者（其中半數年齡超過55歲），以提供更多的免疫數據。該公司希望在7月之前開始三期試驗，三期試驗是驗證疫苗效力的最大規模、也是最重要的試驗階段。

二期試驗將進一步測試有效性并找到最佳劑量。莫德納表示，它將放棄測試250微克劑量的計劃，轉而測試50微克劑量。降低產生免疫力所需的劑量可有助于節省每針所需的疫苗數量，這意味著該公司最終可以生產更多疫苗。

“在新冠病毒大流行的背景下，我們預計需求將遠遠超過供應，劑量越低，我們預計能夠保護的人就越多，”莫德納首席醫療官塔爾·扎克斯(Tal Zaks)說。

“有道德義務讓全球任何人都能獲得這種疫苗”

今年4月，美國政府對莫德納下了很大賭注，給予了4.83億美元的資金支持。該公司表示，這筆資金將使其能夠在2020年每月供應數百萬劑疫苗，如果疫苗被證明成功，在2021年進一步投資，每月供應數千萬劑。

“我們正在投資擴大生產規模，這樣就能最大限度地增加可以生產的劑量，以幫助保護盡可能多的人免受病毒感染，”莫德納首席執行官斯特凡內·班塞爾(Stéphane Bancel)說。

扎克斯在接受采訪時說，莫德納與制藥巨頭龍沙(Lonza)集團已達成為期10年的戰略合作，到2021年底，該公司將能夠生產多達10億劑50微克的劑量。

該公司正在制定一項計劃，向美國以外的國家提供疫苗�！懊绹鴮⒊蔀檫@種疫苗的第一個受益者，”扎克斯補充說，該公司認為“有道德義務讓全球任何需要疫苗的人都能獲得這種疫苗”。

目前還沒有針對新冠病毒的有效治療方法或疫苗。專家預測，一種安全有效的疫苗可能需要12到18個月的時間才能應用。